Uso de Stryphnodendron adstringens com e sem nanopartículas de prata em lesões de alto grau no colo uterino: estudo tecnológico e clínico

Abstract

Introdução: Na Relação Nacional de Plantas Medicinais de interesse ao Sistema Único de Saúde o Stryphnodendron adstringens é descrito pelo seu potencial cicatrizante, anti-inflamatório, antisséptico e antifúngico. Esta planta tem sido estudada com seus taninos como princípio ativo no tratamento de infecções por Papilomavírus Humano (HPV) e profilaxia do câncer cervical. Contudo, não há relato científico sobre ação dos taninos e taninos incorporados a nanopartículas de prata no tratamento de lesões intraepiteliais escamosas de alto grau (HSIL) no colo uterino. Objetivo geral: Avaliar a viabilidade do uso tópico de produto tecnológico de Stryphnodendron adstringens (Mart.) Coville (barbatimão) com e sem incorporação às nanopartículas de prata em lesões intraepiteliais escamosas de alto grau no colo uterino. Materiais e Métodos: Ensaio clínico, experimental, randomizado, de delineamento prospectivo, e de cunho tecnológico, realizado no período de novembro de 2018 a março de 2024. O extrato etanólico do pó da casca do barbatimão foi obtido por meio alcoólico etanólico. O estudo tem aprovação do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa sob parecer 2.114.908. As participantes, mediante Termos de Consentimento Livre e Esclarecidos, foram mulheres usuárias do Sistema Único de Saúde no município de Arapiraca, diagnosticadas por biópsia com HSIL cervical, randomizadas em 3 grupos: grupo A (formulação com extrato de barbatimão veiculado em creme polawax); grupo B (formulação contendo extrato de barbatimão e nanopartículas de prata, veiculada em creme polawax); grupo C (grupo controle). As mulheres foram acompanhadas e avaliadas quanto à situação clínica e ginecológica durante o uso do composto em estudo, bem como avaliadas em relação ao diagnóstico histopatológico antes e após o tratamento em estudo (grupos A e B), e o grupo controle apenas em tratamento convencional. As análises estatísticas foram realizadas através do Excel e Jamovi, usando os testes T, ANOVA, Fisher e McNemar. Resultados e discussão: Preparou-se o composto farmacêutico contendo 20% de barbatimão, 8% propilenoglicol e 72% de polawax (para o grupo A); e 20% de barbatimão, 8% propilenoglicol, 71,9% de polawax e 0,1% de nanopartículas de prata (para o grupo B). Nota-se regressão da lesão em 55,5% das mulheres do grupo A (n=9), em 33,3% das mulheres do grupo B (n=6) e em 12,5% das mulheres do grupo C (n=8), no entanto não houve diferença estatística significativa (F= 1.09; p= 0,35; η2 = 0.10) entre os diagnósticos histopalogógicos dos três grupos estudados. De modo geral as participantes do estudo não apresentaram alteração clínica prejudicial após o uso do composto com extrato etanólico de Stryphnodendron adstringens, incorporado ou não às nanopartículas de prata. Foram desenvolvidos e depositados no Instituto Nacional de Propriedade Industrial o aplicativo de software, uma patente de invenção e um desenho industrial como recursos tecnológicos possíveis para contribuir no diagnóstico e seguimento das lesões cervicais, bem como para acompanhamento das mulheres em uso do composto em estudo. Conclusão: Foi possível determinar potencial de capacidade de reparo de HSIL no colo uterino com o uso do extrato etanólico de Stryphnodendron adstringens, predominantemente sem nanopartículas de prata. Contudo não foi possível avaliar se o produto em estudo é mais eficaz que a conização.