Validação de método indicativo de estabilidade para determinação de teor e substâncias relacionadas de ácido ascórbico em vitamina C 500mg por cromotografia líquida de alta eficiência

Abstract

O ácido ascórbico, é uma substância detentora de várias funções essenciais para o organismo humano, como a otimização do sistema imunológico, inativação de espécies reativas de oxigênio, participação na produção do colágeno entre outras. Para a produção de tal suplemento em uma indústria farmacêutica, é necessário a realização do controle de qualidade. Com isso, a validação de método analítico convém para comprovar que os testes aplicados atendam aos requisitos para a sua utilização na rotina laboratorial. Este trabalho teve como objetivo a realização da validação total de um método de doseamento do comprimido de vitamina C 500 mg por CLAE, a fim de garantir que sua utilização no LAFEPE será adequada. Os parâmetros avaliados foram: Seletividade, Linearidade, Exatidão, Precisão e Robustez e os resultados obtidos para os mesmos, estão dentro dos requisitos especificados. Portanto, segundo a ICH Q2 (R1), a metodologia apresentada demonstrou ser seletiva, exata, precisa, linear e robusta.